一次性使用负压引流盒及附件

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注册证编号

苏械注准20172660068

注册人名称

苏械注准20172660068

注册人住所

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

生产地址

江苏省昆山市周庄镇高新路90号

产品名称

一次性使用负压引流盒及附件

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用负压引流盒及附件由引流盒、体外引流导管、体内引流导管、二通、三通选配组成。其中引流盒由壳体、阻水膜、凝固剂选配组成；体外引流导管由导管、罗伯特夹、接头、锁定接头、Y型接头选配组成；体内引流导管由引流管、引导针、保护套组成。引流盒的壳体、体外引流导管接头和锁定接头、二通、三通由ABS树脂制成；阻水膜由丙烯酸共聚物制成；凝固剂由高分子吸水树脂（聚丙烯酸钠）制成；体外引流导管的导管由聚氯乙烯制成；体内引流导管的引流管由硅橡胶管制成；引导针由不锈钢材料制成；保护套由聚乙烯材料制成。本品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与负压吸引源配套，供临床收集创面渗出液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-11-29

有效期至

2022-01-15