器械数据库
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163400949
注册人名称
国械注准20163400949
注册人住所
北京市昌平区生命园路29号C座100号
生产地址
北京市房山区窦大路九区30号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋、25人份/筒；条型/卡型。
结构及组成
基因重组TP抗原，胶体金标记的基因重组TP抗原和鼠IgG，羊抗鼠IgG，硝酸纤维膜；一次性使用塑料滴管；缓冲液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中是否含有梅毒螺旋体（TP）抗体。
产品储存条件及有效期
2～30℃干燥阴凉处保存，避免冷冻，有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-16
有效期至
2026-04-15
变更情况
2022-10-08 “生产地址：北京市房山区窦大路九区30号”变更为“生产地址：北京市房山区窦大路九区30号；河北省保定市莲池区东金庄乡腾飞路998号荣毅国际产业园B座3层”。
2023-05-09 变更注册证载明的生产地址由北京市房山区窦大路九区30号、河北省保定市莲池区东金庄乡腾飞路998号荣毅国际产业园B座3层;变更为：北京市房山区窦大路九区30号
想要梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
