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乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号
国械注准20153401275
注册人名称
国械注准20153401275
注册人住所
北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E
生产地址
北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)测定试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、标记物、阳性对照品、阴性对照品、温育液、化学发光底物A、化学发光底物B、浓缩洗涤液。
适用范围
本试剂盒用于定性测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)。
产品储存条件及有效期
本品在2~8℃下储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-15
有效期至
2020-07-14
变更情况
2017-05-22 “注册人住所:北京市丰台区科学城海鹰路8号2号楼501室(园区)”变更为“注册人住所:北京市通州区科创东五街2号14幢4层F4E”。 2019-02-01 “注册人名称:北京华科泰生物技术有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层”变更为“注册人名称:北京华科泰生物技术股份有限公司;生产地址:北京市通州区科创东五街2号14幢4层,北京市通州区科创东五街2号13幢2层F2C”。