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数字乳腺X射线摄影系统
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注册证编号
沪械注准20172300527
注册人名称
沪械注准20172300527
注册人住所
上海市嘉定区城北路2258号
生产地址
上海市嘉定区城北路2258号
产品名称
数字乳腺X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
uMammo 860i
结构及组成
产品由高压发生器、X射线管组件、乳腺专用限束器、投照架、压迫装置、探测器、数字乳腺动栅机构、图像采集工作站、附件及选配件组成。
适用范围
供医疗机构用于对人体乳腺组织摄影，获取X射线影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2017-09-11
有效期至
2022-09-10
变更情况
注册人名称由“上海联影医疗科技有限公司”变更为“上海联影医疗科技股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172300527”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别：Ⅱ；分类编码：06。;2020-10-29
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