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富血小板血浆制备套装
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注册证编号
国械注准20243100483
注册人名称
国械注准20243100483
注册人住所
张家港市锦丰镇创业路7号
生产地址
张家港市锦丰镇创业路7号，张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室
产品名称
富血小板血浆制备套装
管理类别
第三类
型号规格
产品型号：LOCKIT-PRP-30、LOCKIT-PRP-60；产品规格：30mL、60mL
结构及组成
该产品由PRP离心装置和一次性加长注射针组成，PRP离心装置由鸭嘴阀、腔体、端盖组成。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆（PRP），制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2029-03-10
变更情况
2024-04-07 生产地址由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号，张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢101室、201室
2024-05-24 注册人住所由张家港市锦丰镇锦兴路27号29幢;变更为：张家港市锦丰镇创业路7号
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