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一次性使用医用外科口罩(无菌型)

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注册证编号
湘械注准20202140311
注册人名称
湘械注准20202140311
注册人住所
长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼
生产地址
长沙高新开发区岳麓大道西588号长沙芯城科技园6栋6楼
产品名称
一次性使用医用外科口罩(无菌型)
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面型耳挂式、平面型绑带式。规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带三部分组成。口罩体由表层材料(无纺布)、熔喷布、里层材料(无纺布)折叠后复合而成;鼻夹外层为聚乙烯材料,内芯为铁丝;口罩带为松紧带或无纺布。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。
适用范围
适用于医务人员或相关人员(成人)的基本防护,以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-09-15
有效期至
2025-09-14
变更情况
原注册证号:湘械注准20202140311