注射针

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注册证编号

沪食药监械（准）字2012第2150698号

注册人名称

沪食药监械（准）字2012第2150698号

注册人住所

上海市黄浦区篾竹路132号

生产地址

上海市闵行区浦江工业区恒西路18号

产品名称

注射针

管理类别

第二类

型号规格

0.4(27G)、0.45(26G)、0.5(25G)、0.55(24G)、0.6(23G)、0.7(22G)、0.8(21G)、0.9(20G)、1.1(19G)、1.2(18G)、1.4(17G)、1.6(16G)

结构及组成

本产品由针座和针管组成。其中：针管采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成。针座采用GB/T 5231中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1.针尖不得有毛刺、弯钩等缺陷。2.针孔应畅通，针尖应锋利。3.针管外表面应光滑、无缺陷，无金属加工过程中的杂质。 4.针管与针座连接应正直，不应有明显的歪斜。5.针座外表面应光洁，镀层不应脱落，应无划痕、缺损等明显缺陷，标志应清晰。6.针座不得有裂纹，针座圆锥接头应符合GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的要求。

适用范围

与注射器配合，供人体皮下、皮内、肌肉、口腔等注射药液用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2012-08-15

有效期至

2016-08-14