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认知评估与训练软件

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注册证编号
湘械注准20232210598
注册人名称
湘械注准20232210598
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼615房间
生产地址
长沙市高新区岳麓大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房(委托生产)
产品名称
认知评估与训练软件
管理类别
第二类
型号规格
SD-CRT100
结构及组成
认知评估与训练软件由云服务器、患者端和医生端组成。患者端包括登录系统、认知训练和退出登录功能模块;医生端包括登录系统、用户管理、认知测评、访谈问诊、浏览数据、条件检索和退出登录功能模块。发布版本V1。
适用范围
协助医务工作人员对认知障碍患者进行认知评估,并对轻度认知障碍进行辅助治疗。不包含自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2028-07-02
变更情况
变更时间:2024-04-22 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼615房间”变更为“长沙高新开发区麓谷街道岳麓西大道1689号综合楼一楼西区103”。