无机磷测定试剂盒（直接紫外法）

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注册证编号

沪械注准20182400363

注册人名称

沪械注准20182400363

注册人住所

上海市闵行区北横沙河路468弄152号

生产地址

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

产品名称

无机磷测定试剂盒（直接紫外法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:450mL×4;300mL×2;80mL×3;90mL×2;60mL×10;60mL×3; 40mL×3;60mL×1; 20mL×1

结构及组成

钼酸铵、硫酸、氯化钠。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆中无机磷的含量，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

2-8℃避光保存，18个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2018-12-19

有效期至

2028-12-18

变更情况

生产地址由“上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼”变更为“嘉善县罗星街道归谷二路118号”。;1.本文件与“沪械注准20182400363”注册证共同使用。 2.嘉善县罗星街道归谷二路118号为受托生产企业浙江蓝怡医药有限公司生产地址。;2020-07-08,1. 医疗器械注册证，增加包装规格: 100测试（R1：1×100测试）； 300测试（R1：1×300测试）。 2. 产品技术要

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