一次性使用热湿交换器/过滤器包

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注册证编号

湘械注准20202081824

注册人名称

湘械注准20202081824

注册人住所

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼

生产地址

湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼

产品名称

一次性使用热湿交换器/过滤器包

管理类别

第二类

型号规格

按结构划分，型号分为呼吸管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R型、麻醉管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L型、监测管型；按组合划分.根据热湿交换器/过滤器及管路的不同组合,规格分为成人A、B、C、D、E、F、G、H,儿童A、B、C、D、E、F、G、H。具体型号规格见附表。

结构及组成

一次性使用热湿交换器/过滤器包由热湿交换器/过滤器、呼吸管路（外购有证）、储气囊、面罩、监测管、转接头、湿化罐、延长管组成。

适用范围

本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2020-12-24