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裂隙灯显微镜
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注册证编号
浙食药监械（准）字2011第2220649号
注册人名称
浙食药监械（准）字2011第2220649号
注册人住所
温州经济技术开发区高新园区10号小区(创业园)C幢-309室
生产地址
温州经济技术开发区高新园区10号小区(创业园)C幢-309室
产品名称
裂隙灯显微镜
管理类别
第二类
型号规格
TSL-1
结构及组成
产品由主机（裂隙灯显微镜）、电源、颚、头托，仪器台组成，接触人体材料为ABS塑料。产品左右观察系统放大允差应≤2.5%；变倍时物面的移动量≤0.4mm；照明系统的焦面相对于机械旋转轴的误差在轴线方向为±0.5mm，横向为±0.35mm；最大放大率的视场中心分辨率不少于1800N线对/mm，N为数值孔径（N=0.06）；裂隙灯投影光斑应可调，裂隙光斑边缘整齐平滑，清晰分明，最小光斑尺寸应不大于0.5mm；裂隙亮度应均匀，裂隙关闭时应不漏光；光斑最大照度不低于20000Lux；产品接触人体材料应符合生物相容性要求；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品供检查眼前节及眼内部病变用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2011-12-05
有效期至
2015-12-04
变更情况
/
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眼科器械中的裂隙灯显微镜是一种常见的检查眼部疾病的工具。它通过聚焦光源，产生一道薄而明亮的光束，照射在眼球上，从而使医生能够清晰地观察眼球的各个部分。
裂隙灯显微镜具有以下特点：
1. 高清晰度：裂隙灯显微镜采用高质量的光学镜片和透镜，能够提供清晰的图像，医生可以准确地观察眼球的细节。
2. 可调节光源：裂隙灯显微镜的光源可以根据需要进行调节，以便医生在不同的情况下获得最佳的观察效果。
3. 易于操作：裂隙灯显微镜的操作简单方便，医生可以通过调节显微镜的焦距和光源的亮度来获得所需的观察效果。
裂隙灯显微镜通常由以下几个部分组成：
1. 显微镜主体：包括光学镜片和透镜，用于放大和聚焦光线，使医生能够观察眼球的细节。
2. 光源：提供光线，照亮眼球，使医生能够清晰地观察。
3. 支架：用于支撑和调节显微镜的位置和角度，以便医生能够方便地观察眼球。
裂隙灯显微镜根据其结构和功能的不同，可以分为不同的类型，例如传统裂隙灯显微镜、数字裂隙灯显微镜等。不同类型的裂隙灯显微镜在光源、放大倍数、成像质量等方面可能有所不同，医生可以根据需要选择适合的类型。
总之，裂隙灯显微镜是眼科医生常用的工具，它具有高清晰度、可调节光源和易于操作等特点，可以帮助医生准确地观察眼球的细节，从而更好地诊断和治疗眼部疾病。
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