器械数据库
医用外科口罩
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注册证编号
粤械注准20202140978
注册人名称
粤械注准20202140978
注册人住所
广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号
生产地址
广州市番禺区沙湾镇细岗工业区南一排15号、南三排3号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：无菌型、非无菌型；规格： 17.5×9.5cm、14.5 cm×9.5cm
结构及组成
由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。无菌或非无菌提供，一次性使用。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
2021-04-01: 1、型号、规格由“挂耳式 17.5×9.5cm”变更为“型号：无菌型、非无菌型；规格：挂耳式 17.5×9.5cm”。
2、结构及组成由“由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。为非无菌产品，一次性使用。”变更为“由罩体、口罩带和鼻夹组成。罩体由非织造布（内外层）、熔喷布（中间层）加工制成。无菌或非无菌提供，一次性使用。”。
3、注册证
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