器械数据库

一次性使用血管造影手术包

注册证信息下载
注册证编号
豫械注准20172640118
注册人名称
豫械注准20172640118
注册人住所
长垣市丁栾镇工业区
生产地址
长垣市丁栾镇工业区
产品名称
一次性使用血管造影手术包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
本产品由基本配置和选配产品组成;基本配置:一次性使用手术洞巾;选配产品:外科纱布敷料、一次性使用治疗巾、一次性使用中单、医用绷带、医用手术薄膜、一次性使用镊子、医用胶带、医用棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用外科口罩、一次性医用帽子、一次性使用手术衣、一次性医用垫、无菌塑柄手术刀、手术刀片、医用缝合针、非吸收缝合线、医用棉签、一次性使用吸痰管、一次性医用棉垫、一次性使用溶药注射器、一次性使用手术单、托盘、药杯、袜套、仪器罩、集液袋、换药碗、盆、消毒刷、裤腿、擦手巾、粘扣、剪刀、包布、固定夹。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
临床用于血管造影介入手术时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
河南省药品监督管理局
批准日期
2021-02-26
有效期至
2022-03-13
变更情况
2020-08-05 住所由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。生产地址由“长垣县丁栾镇工业区”变更为“长垣市丁栾镇工业区”。