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酮体检测试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）
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注册证编号
京械注准20172400995
注册人名称
京械注准20172400995
注册人住所
北京市昌平区科技园区超前路37号
生产地址
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢
产品名称
酮体检测试纸（β-羟丁酸脱氢酶法）
管理类别
第二类
型号规格
产品型号：KT S1100、KT S 1101
包装规格：1人份/袋，10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
每盒由酮体检测试纸和CODE卡（内含校准曲线）组成。酮体检测试纸主要由测试电极、试剂、保护盖膜、PET基板组成。其中试剂主要包含：beta;-羟丁酸脱氢酶（0.2%）、辅酶NAD（2.5%）、铁氰化钾（48.2%），其他非反应物质（49.1%）。
适用范围
本产品用于体外定量检测人新鲜指尖毛细血管全血样本中酮体（beta;-羟丁酸）的含量。
产品储存条件及有效期
储存于10℃～30℃，湿度小于85%的环
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-02-16
有效期至
2027-09-19
变更情况
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