一次性使用负压引流球

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注册证编号

苏械注准20182141534

注册人名称

苏械注准20182141534

注册人住所

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

生产地址

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

产品名称

一次性使用负压引流球

管理类别

第二类

型号规格

引流管：十字花型、扁管型；引流球体容量：100mL、200mL；引流管外径：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.3mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）、10.7mm（F32）、11.3mm（F34）、12.0mm（F36）。

结构及组成

一次性使用负压引流球主要由球体、引流进口、排气排液口、挂圈、引流管(带硫酸钡材料制成的X光显影标记线)等组成。一次性使用负压引流球球体、引流管采用符合YY/T 0031-2008规定的输液、输血用硅橡胶管路及弹性件制成。挂圈和排气排液口采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成。产品按引流管不同可分为十字花型和扁管型。按引流球球体容量可分为：100mL和200mL两种规格；按引流管外径可分为：2.7mm（F8）、3.3mm（F10）、4.0mm（F12）、4.7mm（F14）、5.3mm（F16）、6.0mm（F18）、6.7mm（F20）、7.3mm（F22）、8.0mm（F24）、8.3mm（F26）、9.3mm（F28）、10.0mm（F30）、10.7mm（F32）、11.3mm（F34）、12.0mm（F36）十五种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供体表创伤或切口负压引流用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至

2023-11-12