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磁刺激治疗系统

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注册证编号
湘械注准20212090011
注册人名称
湘械注准20212090011
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼
生产地址
长沙高新区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼
产品名称
磁刺激治疗系统
管理类别
第二类
型号规格
DY-MT500、DY-MT600、DY-MT700、DY-MT800、DY-MT900
结构及组成
各型号均具有主机、刺激线圈、冷却系统、线圈支架、台车、软件,其中DY-MT600、DY-MT700、DY-MT900型具有增强单元,DY-MT700、DY-MT800、DY-MT900型具有MEP(EMG)模块、 MEP(EMG)模块支架、导联线、电极片;DY-MT800、DY-MT900型具有扩展单元。
适用范围
适用于脑卒中(脑梗塞、脑出血)所致运动功能障碍,焦虑症尤其是焦虑心境、失眠的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-30
有效期至
2026-01-03
变更情况
变更时间:2022-06-30 变更内容:1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1008号”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园A2栋2楼”。