一次性使用球囊扩充压力泵

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注册证编号

粤械注准20202032184

注册人名称

粤械注准20202032184

注册人住所

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

生产地址

深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212

产品名称

一次性使用球囊扩充压力泵

管理类别

第二类

型号规格

216BID20

结构及组成

一次性使用球囊扩充压力泵由充压装置、指针压力表、延长管、延长管接头和高压三通接头组成。

适用范围

一次性使用球囊扩充压力泵用于心血管介入手术中，与球囊扩张导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作精确充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-12-29

有效期至

2025-12-28

变更情况

2023-04-14: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展科技园D3栋402、D3栋8附97、D3栋212”。 2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道莹展电子科技有限公司园区8号仓库106房、8号仓库402、403房”变更为“深圳市坪山区龙田街道龙田社区龙田同富裕路8号莹展

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