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一次性使用防回流引流袋

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注册证编号
苏械注准20182660539
注册人名称
苏械注准20182660539
注册人住所
扬州市头桥镇西城村
生产地址
扬州市头桥镇西城村
产品名称
一次性使用防回流引流袋
管理类别
第二类
型号规格
A型(1000mL、2000mL、5000mL)、B型(1000mL、2000mL、5000mL)、C型(1000mL、2000mL、5000mL)
结构及组成
一次性使用防回流引流袋由挂环、袋体、连接管、接头、护帽(可不配)、排液口、塞子、调节器/止液夹(选配)、防逆流片组成。挂环、袋体、连接管、接头、排液口、防逆流片采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成,护帽、塞子、调节器/止液夹采用符合YY 0114-2008的聚乙烯专用料制成。按形式分为A型、B型和C型三种,按容量分为1000ml、2000ml、5000ml。产品经环氧乙烷灭菌,无菌。
适用范围
供临床与引流导管配套,收集引流液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-03-09
有效期至
2023-03-08
变更情况
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