器械数据库

髋关节假体 远端塞

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130253
注册人名称
国械注准20163130253
注册人住所
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号
生产地址
北京市昌平区科技园区白浮泉路10号;北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房
产品名称
髋关节假体 远端塞
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品由符合GB/T19701.2要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成,灭菌包装。
适用范围
适用于股骨头无菌坏死、股骨颈骨折(包括新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)等骨水泥型全髋或半髋关节置换。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-10-15
有效期至
2025-10-14
变更情况
2016-03-01 “注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司”变更为“注册人名称:北京爱康宜诚医疗器材有限公司 ”。