数字神经电生理系统

湘械注准20222070106

湘械注准20222070106

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号

数字神经电生理系统

第二类

GT-Spectrum-65、GT-Spectrum-64、GT-Spectrum-63、GT-Spectrum-62、GT-Spectrum-61。

数字神经电生理系统由信号放大器、视觉刺激器、软件、隔离变压器、血氧探头及模块、患者按钮组成。其中，血氧探头及模块、患者按钮为选配件；视觉刺激器可选配LED闪光刺激器、Goggle眼罩刺激器、标准模式刺激器适配器、高清模式刺激器适配器。

供医疗机构对人体脑电生理信号（睡眠/清醒状态）、诱发电位信号的检测、处理、显示和储存，用于对神经、精神类疾病的分析诊断、脑部功能状态评估。

/

/

/

/

湖南省药品监督管理局

2022-05-09

2027-01-20

变更时间：2022-05-09 变更内容：1、变更申请人住所由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-1号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号”。2、变更生产地址由“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期B3栋4层401-1号”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋4层401号”。