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β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
桂械注准20202400378
注册人名称
桂械注准20202400378
注册人住所
(一)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层;(二)南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂 试剂成份 浓度R1 磷酸二氢钾 100 mmol/L 磷酸氢二钾 100 mmol/L 牛血清白蛋白 0.5g/LR2 偶联剂EDC 0.65g/L 羊抗人β2-MG多克隆抗体 13ml/L 乳胶微球粒子 35ml/L
适用范围
用于体外定量测定人体血清中β2-微球蛋白的含量,临床上主要用于监测近端肾小管的功能。
产品储存条件及有效期
贮存条件:2~8℃避光储存,禁止冷冻; 有效期:未开封的试剂盒有效期12个月,开封后的试剂盒有效期30日。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-08-19
有效期至
2025-08-18
变更情况
同意该产品变更,变更内容详见附件:产品说明书变更对比表。
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