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便携式彩色超声诊断仪
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注册证编号
京械注准20212060122
注册人名称
京械注准20212060122
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼111室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号院3号楼114、115、116室
产品名称
便携式彩色超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
C10CT、C10CX、C10RL、C10TS
结构及组成
便携式彩色超声诊断仪由一体化主机和APP软件WirelessKUS（发布版本号：V 1）组成。其中主机由电路板（含嵌入式软件C10CT发布版本号：V1.0、C10CX发布版本号：V1.1、C10RL发布版本号：V1.0、C10TS发布版本号：V1.0）、电池、探头、外壳组成。
型号配置探头基本信息
表1 型号配置探头基本信息
产品型号
C10CT
C10CX
C10RL
C10TS
标称频率
（MHz）
3.5
7.5
3.5
7.5
2.5
3.5
7.5
频率划分
低频
高频
低频
高频
低频
低频
高频
是否宽频
否
否
否
否
否
否
否
扫描方式
凸阵
线阵
凸阵
线阵
相控阵
凸阵
（低频）
凸阵
（高频）
基阵元数
80
128
80
128
32
80
128
阵列长度或
曲率半径
R=60
L=38.4
R=60
L=38.4
R=60
R=60
R=60
适用范围
本产品适用于人体超声检查。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-03-24
有效期至
2026-03-23
变更情况
/
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医用成像器械是医疗领域中常用的一种设备，用于帮助医生进行疾病诊断和治疗。其中，便携式彩色超声诊断仪是一种常见的医用成像器械，具有以下特点和组成。
便携式彩色超声诊断仪是一种小型、轻便的医疗设备，可以方便地携带和使用。它采用超声波技术，通过向人体部位发送超声波，并接收反射回来的信号，生成图像，帮助医生观察和诊断病变。
该设备具有多种特点。首先，便携式彩色超声诊断仪具有高分辨率的成像能力，可以清晰地显示人体内部的结构和器官。其次，它具有实时成像功能，可以在医生操作时即时显示图像，方便医生进行实时观察和诊断。此外，该设备还具有多种成像模式，如B模式、M模式、彩色多普勒模式等，可以满足不同的临床需求。
便携式彩色超声诊断仪由多个组成部分构成。主要包括超声发射器、接收器、信号处理器、显示器等。超声发射器负责发射超声波，接收器负责接收反射回来的信号，信号处理器负责对信号进行处理和分析，显示器则用于显示成像结果。
根据不同的应用需求，便携式彩色超声诊断仪可以分为多种类型。例如，有些设备适用于妇科、产科等特定科室的诊断，有些设备适用于心脏、血管等特定器官的诊断。此外，还有一些设备具有多种功能，可以适用于多个科室和多个器官的诊断。
总之，便携式彩色超声诊断仪是一种小型、轻便的医用成像器械，具有高分辨率、实时成像和多种成像模式等特点。它由超声发射器、接收器、信号处理器和显示器等组成，可以根据不同的应用需求分为多种类型。这种设备在医疗领域中具有广泛的应用前景。
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