扎丝、扎丝扣

国械注准20173131005

国械注准20173131005

张家港市锦丰镇杨锦路

张家港市锦丰镇杨锦路

扎丝、扎丝扣

第三类

Ⅰ型（φ0.1mm、φ0.2mm、φ0.4mm、φ0.6mm、φ0.8mm、φ1.0mm、φ1.2mm）

该产品由符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。

该产品供骨科手术时捆扎四肢骨骼用。

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国家药品监督管理局

2022-07-01

2027-06-30

2016-08-30“注册人名称：江苏荷普医疗器械有限公司”变更为“注册人名称：江苏荷普医疗科技股份有限公司”。 2022-04-29 申请人此次申请变更注册，变更内容如下：1.变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。2.变更注册证载明结构及组成，由“该产品由符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装”变更为“该产品由符合GB 4234.1标准规定的00