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医用水凝胶创伤敷料

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注册证编号
苏械注准20172640419
注册人名称
苏械注准20172640419
注册人住所
镇江新区丁卯潘宗路38号
生产地址
镇江新区丁卯潘宗路38号15号楼
产品名称
医用水凝胶创伤敷料
管理类别
第二类
型号规格
MHD-G型:30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、125mm×200mm、150mm×200mm、200mm×250mm;MHD-F型:60mm×80mm、65mm×105mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×150mm、100mm×200mm 、100mm×250mm、100mm×300mm、125mm×200mm、150mm×150mm、150mm×200mm、200mm×250mm;MHD-Y型:30mm×60mm、40mm×80mm、50mm×150mm、80mm×120mm、100mm×100mm、100mm×120mm、100mm×200mm、105mm×255mm、125mm×200mm、120×220mm、150mm×200mm、170mm×255mm、200mm×250mm、215mm×220mm、215mm×230mm;
结构及组成
医用水凝胶创伤敷料MHD-G型由医用水凝胶层组成,MHD-Y型由医用水凝胶层、隔离层和背衬层组成,MHD-F型由医用水凝胶层、隔离层、背衬层和粘贴层组成。其中医用水凝胶层由纯化水、聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮K90为原料制成。隔离层,由离型纸(膜)或PETG托盘组成;背衬层由网点膜和粘胶纤维,或粘胶纤维组成;粘贴层由涂有医用压敏胶的聚氨酯复合膜制成;产品按尺寸不同共分为38种规格;产品经钴-60辐照灭菌,应无菌。
适用范围
用于手术切口、体表创面的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-01-07
有效期至
2022-03-26
变更情况
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