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亲水涂层导丝
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233030594
注册人名称
国械注准20233030594
注册人住所
佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6（住所申报）（一照多址）
生产地址
佛山市南海区狮山镇罗村务庄大丰田路13号荣星产业一区车间二的6层自编A6
产品名称
亲水涂层导丝
管理类别
第三类
型号规格
规格：0.035＂
型号：HG35-150A、HG35-260A、HG35-150Z、HG35-260Z
结构及组成
亲水涂层导丝由芯丝、包覆层、亲水涂层组成。芯丝由镍钛合金制成，包覆层由含钨聚氨酯制成，亲水涂层为聚乙烯吡咯烷酮亲水涂层。产品为一次性使用，经环氧乙烷灭菌，货架有效期为两年。
适用范围
该产品适用于引导导管插入血管并定位，神经血管内应用除外。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-06
有效期至
2028-05-05
变更情况
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