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冠脉CT影像三维重建软件

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注册证编号
沪械注准20232210342
注册人名称
沪械注准20232210342
注册人住所
上海市徐汇区虹梅路1900号6楼6-01、6-49、6-80单元
生产地址
上海市徐汇区虹梅路1900号6楼
产品名称
冠脉CT影像三维重建软件
管理类别
第二类
型号规格
SenseCare-Coronary 3D
结构及组成
申报产品为独立软件,B/S架构,交付方式为U盘交付。由用户管理模块、数据列表模块、通用工具模块、基于深度学习的血管分割与显示模块、图像编辑模块、图像导入和发送模块、胶片管理模块组成。发布版本:1。
适用范围
适用于对符合 DICOM 3.0 标准的冠脉 CTA 影像数据进行导入、处理(基于深度学习的冠脉分割及三维重建)、显示、编辑和导出。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-12-14
有效期至
2028-12-13
变更情况
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