血糖测试仪

浙食药监械（准）字2013第2400698号

浙食药监械（准）字2013第2400698号

杭州市西湖区振中路210号

杭州市西湖区振中路210号

血糖测试仪

第二类

OGM-111

本产品由主机、附件组成。主机：血糖测试仪，由电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口和与本型号血糖仪配套的嵌入软件（V1）组成。附件：采血笔(已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品)、数据线（选配）

产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-111型血糖测试条（葡萄糖氧化法）配套使用，用于体外检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度（新鲜毛细血管全血的检测部位可以是手指或手掌及前臂）。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

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浙江省食品药品监督管理局

2016-08-25

2017-09-01

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