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尿微量白蛋白校准品
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注册证编号
沪械注准20212400258
注册人名称
沪械注准20212400258
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层
产品名称
尿微量白蛋白校准品
管理类别
第二类
型号规格
6水平×1mL/瓶。
结构及组成
白蛋白抗原、4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 。
适用范围
与本注册人的尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）配套使用，用于尿微量白蛋白检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
未开瓶的校准品2~8℃避光保存，有效期为12个月。
校准品开瓶后，在2~8℃密封避光保存可稳定3天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-04-30
有效期至
2026-04-29
变更情况
注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20212400258”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06
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