β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

湘械注准20212400911

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浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

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β2-微球蛋白检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

100人份/盒、200人份/盒

试剂 1:含生物素标记的 β2-微球蛋白单克隆抗体 (约0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂2:含吖啶酯标记的 β2-微球蛋白单克隆抗体(约 0.5mg/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂 M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约 0.3mg/mL),含 0.1% 氯乙酰胺;系列校准品: 含 β2-微球蛋白(人源性),磷酸盐缓冲液(含 1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);浓度分别约为:0、5、20、100、200、500ng/mL。

用于体外定量测定人血清、尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度。

2～8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2～8℃环境下可稳定保存 60 天。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-01-20

2026-05-30

变更时间：2022-01-20 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。