低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

京械注准20162401276

京械注准20162401276

北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615

北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区

低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)

第二类

a)试剂1：2;60ml，试剂2：2;20ml；b)试剂1：4;60ml，试剂2：4;20ml；c)试剂1：3;60ml，试剂2：3;20ml；d)试剂1：2;45ml，试剂2：2;15ml；e）试剂1：1;45ml，试剂2：1;15ml；f）试剂1：2;16.8ml，试剂2：2;5.6ml；g）试剂1：2;300ml，试剂2：2;100ml。

试剂1主要组成成分MES缓冲液（pH5.0～7.0）50mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）0.5mmol/L胆固醇氧化酶(COD)1.2U/ml胆固醇酯酶（CHE）1.2U/ml过氧化物酶（POD）3U/ml表面活性剂适量试剂2主要组成成分MES缓冲液（pH5.0～7.0）50mmol/LN,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠（DSBT）适量表面活性剂适量

用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

2℃～8℃保存，有效期为18个月；

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-11-03

2029-07-25

【适用仪器】 日立7180、7600，罗氏P800，奥林巴斯AU400、AU5400，东芝-40，杜邦RXL，西门子1800，迈瑞300，贝克曼LX20全自动生化分析仪。 变更为 【适用仪器】 贝克曼LX20、AU480、AU680、AU5800、DXC600、DXC700AU、DXC800，东芝（佳能）TBA-FX8、TBA-40FR、TBA-120FR、TBA-2000FR，罗氏P800、cobas 6000c 501、cobas 8000c 502、cobas 8000c 701、cobas 8000c 702，迈瑞300、BS-300、BS-450、BS-480、BS-600、BS-800、BS-820 、BS-850、BS-2000M，日立3100、7100、7180、7600、LABOSPECT006，西门子Atellica CH 930、Dimension EXL、ADVTA Chemistry XPT、ADVIA 1800、ADVIA 2400，雅培ARCHI TECT C4000、Alinity c、ARCHI TECT C8000、ARCHI TECT C16000，奥林巴斯AU400、AU5400，杜邦RXL全自动生化分析仪。。 (批准日期：20201215)。 生产地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D变更为北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室。 (批准日期：20200929)。 美高怡生生物技术（北京）有限公司变更为美高怡生生物电子科技（北京）有限公司；北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地科创东五街2号光联工业园三区一楼四层D变更为北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615；北京市通州区科创东五街2号14幢四层D及四层C101室、C102室、C103室、C104室、C105室、C107室、C109室、C114室、C115室、C116室、C117室、C118室、C119室、C120室变更为北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区。 (批准日期：20220422)