一次性使用闭式冲管器

苏械注准20182661198

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南京市高淳经济开发区花园大道53号

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一次性使用闭式冲管器

第二类

CH

一次性使用闭式冲管器由封闭式吸痰管冲洗管路、吸引连接管冲洗管路和两通换向阀、软管夹 、保护套组成，产品中软管的材质采用GB15593《输血（液）器具用软聚氯乙烯材料》标准中规定的软聚氯乙烯材料制成。闭式冲管器的两通换向阀的阀芯采用高密度聚乙烯(简称为"HDPE")制成，阀体采用聚碳酸酯(简称PC)制成，一次性使用闭式冲管器型号为：CH，产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。

本产品适用于临床一次性使用吸痰管（封闭式吸痰管）和吸引连接管的管路冲洗

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无

江苏省药品监督管理局

2021-10-26

2023-07-29

2021-10-26注册人住所变更 由“南京市高淳区古柏镇双高路86-6号”变更为“南京市高淳经济开发区花园大道53号”生产地址变更 由“南京市高淳区古柏镇双高路86-6号, 南京市高淳经济开发区花园大道53号”变更为“南京市高淳经济开发区花园大道53号”