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大便隐血检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
粤械注准20152400991
注册人名称
粤械注准20152400991
注册人住所
中山市火炬开发区濠头大道50号三楼、四楼
生产地址
中山市火炬开发区濠头大道50号3楼、4楼
产品名称
大便隐血检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
条型：1人份/袋；25人份/盒；50人份/盒。卡型：1人份/卡；25人份/盒；50人份/盒。
结构及组成
组成：条型： 试纸、竹签、样品杯、说明书、稀释液；卡型：试纸、标本处理管、说明书。成份：1、胶体金试纸：PVC板、吸水垫、样品垫、胶体金垫、硝酸纤维素膜（NC膜）、抗人血红蛋白（Hb）单克隆抗体1、抗人血红蛋白（Hb）单克隆抗体2和羊抗鼠IgG组成。2、样品处理管中含有1ml标本稀释液。
适用范围
用于人体粪便标本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。该产品为体外定性检测试剂。
产品储存条件及有效期
用于人体粪便标本中血红蛋白的检测，临床上用于评估消化道出血。该产品为体外定性检测试剂。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2015-09-06
有效期至
2020-09-05
变更情况
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