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一次性使用防针刺自毁式无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20193141975
注册人名称
国械注准20193141975
注册人住所
浙江省台州市临海市东方大道753号
生产地址
浙江省临海市东方大道753号
产品名称
一次性使用防针刺自毁式无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1ml A(0.4mm、0.45mm、0.5mm)、1ml B(0.4mm、0.45mm、0.5mm)、3ml A(0.5mm、0.6mm、0.7mm)、3ml B(0.5mm、0.6mm、0.7mm)、5ml A(0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm)、5ml B(0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm)。注射针规格见《注射针规格表》附页。
结构及组成
本产品经环氧乙烷灭菌处理,具有防止再使用和意外针刺的功能。本产品由芯杆、O型圈、接头、针座、外套、活塞(SEBS热塑性弹性体)、针管及护套组成。各部分组件材料见附页《各部分组件材料表》。
适用范围
产品装配有一次性使用无菌注射针,供人体皮内、皮下、肌肉、静脉注射药液和抽取血液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
变更情况
2020-06-02 “注册人住所:浙江省临海市东方大道753号”变更为“注册人住所:浙江省台州市临海市东方大道753号”。