气管切开插管及附件

鲁械注准20152080380

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山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园

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气管切开插管及附件

第二类

型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型；规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0。

气管切开插管及附件由气管切开插管、一次性使用皮肤组织钻孔器、穿刺器、一次性使用无菌塑柄手术刀、配药用注射器、导丝、导引器组成，其中气管切开插管分为带囊型和不带囊型，一次性使用皮肤组织钻孔器分为旋切型和普通型，穿刺器分为高分子材料鞘管型和不锈钢鞘管型。

供临床气管切开时建立人工气道用。

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无

山东省药品监督管理局

2023-06-09

2025-07-29

注册人名称由“山东百多安医疗器械有限公司”变更为“山东百多安医疗器械股份有限公司” 注册人住所由“山东齐河经济开发区百多安工业园”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园” 生产地址由“山东齐河经济开发区百多安工业园;山东齐河齐鲁高新技术开发区百多安生物医学科技园区。”变更为“山东省德州市齐河县齐鲁高新区百多安生物医学科技园”