可解脱栓塞弹簧圈

国械注准20203130761

国械注准20203130761

上海市浦东新区广丹路222弄16幢

上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层、11幢7层A区；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层

可解脱栓塞弹簧圈

第三类

见附页

弹簧圈栓塞系统主要由弹簧圈系统和导入鞘组成,其中弹簧圈系统由推送杆和植入弹簧圈组成。植入弹簧圈主要材料为铂钨合金。产品解脱方式为电解脱。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期2年。

适用于颅内动脉瘤的栓塞

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2020-09-23

2025-09-22

2022-01-24 产品名称由“弹簧圈栓塞系统”变更为“可解脱栓塞弹簧圈”，涉及产品名称及产品技术要求中7处与名称相关内容。详见附件。 2022-03-25 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢”变更为“生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号11幢7层A区”。 2022-06-02 “生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄