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一次性使用弧形切割吻合器

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注册证编号
苏械注准20192020452
注册人名称
苏械注准20192020452
注册人住所
常州市新北区春江中路171号
生产地址
常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)
产品名称
一次性使用弧形切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
YHX-30、45,YHXB-30、45
结构及组成
一次性使用弧形切割吻合器由抵钉座、吻切组件、组件支架、抵钉座夹板、推杆、推杆滑钮、推钉手柄、限位手柄、盖板、复位钮、切割刀和吻合钉组成。根据结构不同分为YHX、YHXB 两种型号,根据切割长度分为 30、45两种规格,产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。每把吻合器产品出厂时,自带一个切割组件,并且组件不可更换。
适用范围
用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-10-20
有效期至
2029-05-13
变更情况
2023-10-20生产地址变更 由“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”变更为“常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产)”