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一次性使用球囊扩张导管

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注册证编号
苏械注准20192140764
注册人名称
苏械注准20192140764
注册人住所
南京高新开发区高科三路10号
生产地址
南京高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号
产品名称
一次性使用球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
一次性使用球囊扩张导管由连接件组件、导管、球囊、软头、显影环、二通旋塞组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供消化道、气管狭窄扩张或辅助扩张治疗用。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-28
有效期至
2029-07-10
变更情况
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