超敏C—反应蛋白（HS—CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

粤械注准20152400323

粤械注准20152400323

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

深圳市光明新区南环大道1203号

超敏C—反应蛋白（HS—CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

第二类

30 mL R1：1×15 mL，R2：1×15 mL；80 mL R1：1×40 mL，R2：1×40 mL；90 mL R1：1×45 mL，R2：1×45 mL；100 mL R1：1×50 mL，R2：1×50 mL；130 mL R1：1×65 mL，R2：1×65 mL；160 mL R1：2×40 mL，R2：2×40 mL；450 mL R1：1×225 mL，R2：1×225 m

由试剂1（R1）、试剂2（R2）、校准品组成。R1：缓冲液；R2：乳胶试液；校准品：CRP标准血清。

详情见资料5.7、说明书更改情况对比表

未开启的试剂盒在2℃～8℃保存有效期为12个月。试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定14天。试剂不可冰冻。

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无。

广东省食品药品监督管理局

2015-04-22

2025-02-18

2022-11-21: 产品存储条件及有效期 、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页（共2页）。