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医用透明质酸钠润滑剂

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注册证编号
桂械注准20232140222
注册人名称
桂械注准20232140222
注册人住所
广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼
生产地址
广西-东盟经济技术开发区武华大道146号11号厂房五楼
产品名称
医用透明质酸钠润滑剂
管理类别
第二类
型号规格
型号:LRT-Ⅰ型-HDPE、LRT-Ⅱ型-PE-PET-PETG、LRT-Ⅲ型-PP;规格:3mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、35mL、40mL、45mL、50mL、55mL、60mL、65mL、70mL、80mL、90mL、100mL、110mL、115mL、120mL、125mL、130mL、135mL、140mL、150mL、180mL、200mL、300mL。
结构及组成
产品由医用透明质酸钠润滑剂及容器组成,医用透明质酸钠润滑剂由透明质酸钠、甘油、羧甲基纤维素、卡波姆、纯化水、三乙醇胺、柠檬酸和容器组成。透明质酸钠含量为5mg/mL。容器主要由高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯(PP)和聚乙烯类(PE、PET、PETG)材料制成。
适用范围
用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
产品储存条件及有效期
室内常温储存,有效期3年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2023-10-30
有效期至
2028-10-29
变更情况
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