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抑制素A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20182400179
注册人名称
粤械注准20182400179
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
抑制素A测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）
结构及组成
试剂盒由INHIBIN-A校准品、INHIBIN-A标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和INHIBIN-A微孔反应板组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中的抑制素A的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃～8℃下保存，未开封有效期为12个月；开封后，有效期为14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
2022-05-10: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共4页）;
2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共5页）。
2023-01-03: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。
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