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抗双链DNA抗体IgG(Anti-dsDNA IgG)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
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注册证编号
京械注准20232400258
注册人名称
京械注准20232400258
注册人住所
北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107
生产地址
北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层,北京市大兴区创展路20号院
产品名称
抗双链DNA抗体IgG(Anti-dsDNA IgG)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒,100测试/盒
结构及组成
组分名称 组成成分 50测试/盒 100测试/盒 Anti-dsDNAIgG磁分离试剂(Anti-dsDNAIgG-M) 标记dsDNA抗原的磁性微粒和Tris缓冲液pH8.0 4mL/瓶;1 6.5mL/瓶;1 Anti-dsDNAIgG试剂2号(Anti-dsDNAIgG-R2) 含有酶标记的抗人IgG抗体和Tris缓冲液pH8.0 9mL/瓶;1 16.5mL/瓶;1 样品稀释液 样品稀释液 5mL/瓶;1 10mL/瓶;1 Anti-dsDNAIgG 校准品(Anti-dsDNAIgG-STD) 含6个水平的抗dsDNA抗体IgG和磷酸盐缓冲液(pH7.4),目标浓度分别为0、10、100、200、400和800 IU /mL。 0.55mL/瓶;6 0.55mL/瓶;6 校准品条码 包含校准品各点浓度信息的二维码 1张 1张 校准品浓度具有批特异性,具体浓度详见每
适用范围
用于体外定量测定人血清中的抗双链DNA抗体IgG(Anti-dsDNA IgG)含量。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期12个
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-04-26
有效期至
2028-04-25
变更情况
/
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