一次性使用肛门镜

苏械注准20172021004

苏械注准20172021004

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

一次性使用肛门镜

第二类

TCGJ-A、TCGJ-B、TCGJ-C

一次性使用肛门镜根据产品外型与组成不同分为A、B、C三种型号。其中A、B型由三种镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）和镜芯组成。C型肛门镜由导入器、肛门镜、穿线器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床直肠检查用。

略

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2022-05-07

2026-09-01

2022-05-07型号、规格变更 由“TCGJ-A、TCGJ-B”变更为“TCGJ-A、TCGJ-B、TCGJ-C”结构及组成变更 由“一次性使用肛门镜（以下简称肛门镜）由三种镜管（镜管分为单视窗镜管，双视窗镜管和三视窗镜管）和镜芯组成。肛门镜根据产品外型分为A、B两种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用肛门镜根据产品外型与组成不同分为A、B、C三种型