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γ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)

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注册证编号
粤械注准20202400272
注册人名称
粤械注准20202400272
注册人住所
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
生产地址
广东省深圳市坪山新区坑梓街道青松路56号友利通科技工业厂区B栋5楼
产品名称
γ—谷氨酰基转移酶(GGT)测定试剂盒(GCANA底物法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×15 ml R2:1×5 ml,R1:2×45 ml R2:2×15 ml,R1:2×60 ml R2:2×20 ml,R1:3×45 ml R2:1×45 ml,R1:3×60 ml R2:1×60 ml,R1:6×60 ml R2:6×20 ml。
结构及组成
试剂1(R1):氯化钠 4g/L,双甘肽 10g/L;试剂2(R2):PIPES 6g/L,L-r-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺铵盐 3g/L。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中γ-谷氨酰基转移酶(GGT)的活性。临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2℃~8℃下避光储存,有效期为12个月;试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定30天;试剂不可冰冻。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
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