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体腔热灌注治疗系统

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注册证编号
国械注准20173094552
注册人名称
国械注准20173094552
注册人住所
广州市白云区科园路1号自编1栋4楼
生产地址
广州科学城神舟路288号A栋
产品名称
体腔热灌注治疗系统
管理类别
第三类
型号规格
BR-TRG-Ⅰ型、BR-TRG-Ⅱ型、BR-TRG-Ⅲ型
结构及组成
系统由工业控制计算机、测量与控温装置(包括温度探头、温度变送器、恒温控制器)、滚压泵、冷热循环水箱(包括贮水箱、制冷部件、加热部件、循环泵、水位指示器、散热部件)、推车组成。
适用范围
产品与一次性使用体腔热灌注治疗管道组件配合使用,用于消除体腔肿瘤病人术后存在的亚临床病灶,以及恶性肿瘤引起的胸、腹水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-15
有效期至
2027-11-02
变更情况
2019-02-27 “生产地址:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼”变更为“生产地址:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”。 2020-06-10 “生产地址:广州市白云区科园路1号自编1栋4楼、自编1栋1楼102室”变更为“生产地址:广州科学城神舟路288号A栋”。 2022-04-11 产品技术要求变更,详见变更对比表。
体腔热灌注治疗系统是一种常用于物理治疗的器械,用于通过热灌注的方式对人体体腔进行治疗。该系统具有以下特点: 1. 高效治疗:体腔热灌注治疗系统能够通过热灌注的方式,将温热的液体注入体腔,从而达到治疗的效果。热灌注能够加速血液循环,促进新陈代谢,加速废物排出,从而有效缓解疼痛和炎症。 2. 安全可靠:体腔热灌注治疗系统采用先进的技术和材料,确保治疗过程的安全性和可靠性。系统具有精确的温度控制和流量控制功能,能够根据患者的需要进行调节,避免温度过高或过低对患者造成伤害。 3. 简便易用:体腔热灌注治疗系统操作简单,易于使用。系统配备了直观的界面和操作按钮,医护人员只需按照指示进行操作即可完成治疗过程。同时,系统还具有自动化的功能,能够根据设定的参数自动完成治疗过程,减轻医护人员的工作负担。 体腔热灌注治疗系统主要由以下组成部分构成: 1. 控制器:控制器是整个系统的核心部分,负责控制温度、流量和时间等参数。控制器通常具有直观的显示屏和操作按钮,方便医护人员进行操作和监控。 2. 灌注器:灌注器是将温热的液体注入体腔的装置。灌注器通常具有可调节的流量和温度控制功能,能够根据患者的需要进行调节。 3. 输液管路:输液管路是将液体从控制器输送到灌注器的管道系统。输液管路通常由高质量的材料制成,具有良好的耐温性和耐腐蚀性。 体腔热灌注治疗系统根据不同的治疗部位和治疗方式,可以分为多种类型。常见的类型包括腹腔热灌注治疗系统、胸腔热灌注治疗系统、关节腔热灌注治疗系统等。不同类型的系统在结构和功能上可能会有所差异,但基本原理和治疗效果是相似的。
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