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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20173400165
注册人名称
国械注准20173400165
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
条型：50人份/盒；板型：50人份/盒。
结构及组成
该试剂盒主要含反应膜：包被梅毒螺旋体重组包被抗原与质控线用抗抗体的硝酸纤维素膜；金反应垫：含梅毒螺旋体重组标记抗原和质控线用抗体金标记物。样本稀释液主要由磷酸盐缓冲液组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的梅毒螺旋体特异性总抗体（包括IgG、 IgM）。
产品储存条件及有效期
4～30℃避光干燥保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-08-26
有效期至
2026-08-25
变更情况
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