尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)

桂械注准20152400101

桂械注准20152400101

桂林市高新区信息产业园D-07号

桂林市高新区信息产业园D-07号

尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法)

第二类

/

试剂一：α-酮戊二酸 7.0mmol/L、 腺苷5-二磷酸单钾盐（ADP） 2.0mmol/L、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸钠盐（NADH） 0.3mmol/L、谷氨酸脱氢酶 0.55KU/L、 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液 100mmol/L； 试剂二：脲酶 10KU/L； 校准品：1.成分：尿素； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至NIST参考物质 SRM909c。 注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

用于体外定量检测人血清样本中的尿素（Urea）含量。主要用于肾功能的评价。

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。 2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。

/

/

/

广西壮族自治区药品监督管理局

2020-11-11

2025-11-10

同意该产品变更如下：1、包装规格由“试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品：1mL、 试剂一 40mL×5 试剂二 10mL×5 校准品：1mL、 试剂一 50mL×4 试剂二 25mL×2 校准品：1mL、 试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 校准品：1mL、 试剂一 60mL×4 试剂二 30mL×2 校准品：1mL、 试剂一 80mL×2 试剂二 20mL×2 校准品：1m