一次性冲洗器

沪食药监械（准）字2013第1560801号

沪食药监械（准）字2013第1560801号

上海市锦西路173号5幢

上海市锦西路173号5幢

一次性冲洗器

第二类

型号：A型、B型规格：50ml、125ml、200ml、300ml

产品由容器瓶、瓶盖、防逆流分流塞、与瓶盖固定连接的防逆流冲洗头组成。所有部件的材料采用医用聚乙烯。主要技术指标：1、一次性冲洗器挤捏时应出水流畅，各连接处无泄漏、滴液，瓶体具有良好的回弹复原能力；2、一次性冲洗器的防逆流冲洗头垂直插入试验液体，并挤捏一放松瓶体，瓶盖部和瓶子内应不出现回流液滴；3、细菌菌落总数：≤100cfu/g；真菌菌落总数：≤100cfu/g；大肠菌群：不得检出；致病性化脓菌：不得检出。

供医疗机构用于阴道冲洗。

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上海市食品药品监督管理局

2013-05-15

2017-05-14

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