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一次性使用手术衣
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注册证编号
沪食药监械（准）字2013第2640460号
注册人名称
沪食药监械（准）字2013第2640460号
注册人住所
上海市松江区新飞路1505号2幢3楼
生产地址
上海市松江区新飞路1505号2幢3楼
产品名称
一次性使用手术衣
管理类别
第二类
型号规格
大号(L)；中号(M)；小号(S)
结构及组成
产品采用SMS无纺布制作。主要技术指标：1、手术衣缝制处应能承受至少25N作用力后无破裂或明显永久性变形；2、微生物穿透 湿态（IB）不小于2.8；3、涨破强度不小于40KPa；4、拉伸强度不小于20N；5、产品应无菌。
适用范围
供医务人员诊察、手术时用，不用于有传染性病毒或紧急抢救不明传染性情况的手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-03-09
有效期至
2017-03-08
变更情况
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