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革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法)

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注册证编号
津械注准20212400027
注册人名称
津械注准20212400027
注册人住所
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼
生产地址
天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层201(仓库)
产品名称
革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(光度法)
管理类别
第二类
型号规格
6人份/盒、12人份/盒、24人份/盒、12人份/盒(A型)、12人份/盒(B型)。
结构及组成
见附页
适用范围
本产品用于定量检测人血清、血浆中的革兰氏阴性菌脂多糖的含量,供体外诊断使用,用于临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
2~ 8℃ 储存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-02-22
有效期至
2026-01-17
变更情况
其他可能影响产品有效性的变更 20230222,包装规格变更 20230222,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改,但不涉及技术内容的变更 20230222