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内窥镜用超声探头

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注册证编号
国械注准20233060711
注册人名称
国械注准20233060711
注册人住所
深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601
生产地址
深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋601、701
产品名称
内窥镜用超声探头
管理类别
第三类
型号规格
MP-12M、MP-20M、MP-20MG、DP-21M、DP-21MG
结构及组成
本产品为超声探头,由插入部、驱动器接头和防水帽组成。
适用范围
本产品与超声诊断设备(型号:iMP-8903、iMP-8902、iMP-8901,软件版本号:V1)、探头驱动器(型号MD-886)、软性内窥镜配合使用,MP-12M、MP-20M、DP-21M用于对对消化道、上呼吸道和支气管进行腔内超声成像,DP-21MG、MP-20MG用于对消化道及其周边器官(胆管系统、胰管)进行腔内超声成像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-05
有效期至
2028-06-04
变更情况
2023-06-08 注册人住所由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区; 生产地址由:深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋8楼01区; 注册人住所变更为:深圳市南山区西丽街道西丽社区留仙大道创智云城1标段1栋D座601; 生产地址变更为:深圳市宝安区石岩街道塘头一号路创维创新谷5#楼B栋701 2023-